智享生物
合同制造

為滿(mǎn)足日益增長(cháng)的全球GMP產(chǎn)能需求,智享生物可提供切實(shí)可行的解決方案。我們十分了解您對及時(shí)完成技術(shù)轉讓、可預測的放大生產(chǎn)和可靠的供應鏈的需求。我們在蘇州工業(yè)園區(二廠(chǎng))和常熟(三廠(chǎng))的生物藥商業(yè)化生產(chǎn)設施完全符合中國、美國和歐盟現行的cGMP法規和指導方針。它們的設計和建造都考慮到了最新的技術(shù)和最佳實(shí)踐。單向流和一次性生產(chǎn)系統從源頭上降低了交叉污染的風(fēng)險。此外,每個(gè)廠(chǎng)區的端到端、全集成的生產(chǎn)能力意味著(zhù)原液和制劑生產(chǎn)可以在同一個(gè)工廠(chǎng)進(jìn)行,滿(mǎn)足原液制劑需在同一地點(diǎn)生產(chǎn)的特定國家監管要求。

服務(wù)優(yōu)勢
  • 40 個(gè)生物反應器(一次性和不銹鋼)、10 條純化線(xiàn)和 4 條無(wú)菌灌裝線(xiàn)為您的市場(chǎng)需求提供無(wú)與倫比的靈活性和適應性
  • 技術(shù)轉移和工藝放大的專(zhuān)業(yè)知識
  • 安全可靠的供應鏈
  • 質(zhì)量至上理念,強大的監管和合規記錄
欲了解智享生物如何賦能您的生物藥研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)!
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