崗位職責：

• 負責生產部純化工序批生產記錄、各種記錄、新增或修訂的各種文件的起草； 
• 參與評估生產部純化工序工藝或設備方面的變更，并制定和實施應對計劃； 
• 配合進行生產部車間純化工序整個GMP文件體系的建立； 
• 完成生產部純化工序相關生產任務 
• 負責生產部純化工序生產記錄的及時填寫、整理、歸檔；
• 負責生產部純化工序相關廠房和設施的清潔衛生、正常運轉及日常維護；
• 認真貫徹執行安全生產管理制度，保障生產安全；
• 配合及執行生產部純化工序涉及的工藝放大、設備確認、清潔驗證等工作；
• 完成領導交辦的其他工作。

崗位職責：

• 負責或協助試劑及耗材的領用、保管及退庫；
• 負責記錄的起草、審核、填寫；
• 負責或協助細胞培養用工藝溶液的準備，包括物料稱量及溶解，溶液過濾等；
• 負責或協助按批生產記錄進行細胞培養工序操作，并按規范填寫記錄和及時歸檔；
• 負責或協助工藝設備的日常清潔、簡單維護、及時報修并跟蹤協調；
• 負責或協助工作環境的清潔，整理以及監控管理；
• 協助批生產記錄的起草和更新，協助進行工藝文件的確認；
• 協助質量管理活動，包括偏差調查，變更控制等；
• 協助包括計劃、預算、協調以及崗位職責修訂等；
• 協助工藝接受確認及驗證工作，負責協助工藝方法的持續改進和問題調查和解決。

崗位職責：

• 負責制定及優化商務部部門運營的標準規程，建立商務技術方案模版及報價體系，收集及整理內部技術資料，并開展人員培訓；

• 協助商務銷售挖掘客戶需求，負責技術方案及報價的定制，開展線上/線下技術交流，對客戶疑問進行解答，必要時協調組織技術團隊與客戶進行專題會議溝通；

• 管理商務投標過程，根據招標要求，組建投標小組，制定投標計劃，撰寫標書文本，跟進標書準備、制作、投遞、述標全流程；

• 負責客戶及項目信息管理，保密協議、委托服務協議等商務文件的審核、簽章、歸檔及臺賬維護；

• 負責項目回款的計劃制定及變更管理，內部對接項目組確認付款里程碑的完成情況，外部與客戶溝通完成相關請款工作；

• 負責搭建商務接待體系，負責客戶來訪、商務拜訪、商務宴請、商務團建等商務活動策劃和具體執行；

• 調研行業動態及技術更新，收集目標客戶公司及管線發展大事記，了解競爭對手最新業務信息及拓客競爭力，協助公司進行市場及技術需求熱點分析、制定商務策略；

• 具有判斷與決策能力、人際能力和溝通能力，以及計劃與執行、協商談判等商務工作基本能力。

崗位職責：

• 嚴格按照人員進出車間標準操作程序進出車間，正確穿戴工作服，確保個人清潔衛生，不對生產環境及產品帶來污染風險；

• 嚴格按照GMP生產規范工作，按工藝規程和SOP要求執行生產；

• 負責根據生產要求完成藥品冷凍干燥及凍干機清洗滅菌，保證產品質量合格；

• 及時完成生產凍干崗位相關記錄，確保記錄真清晰、完整、及時、可查，對記錄的完整性負責；

• 負責凍干崗位生產關鍵操作（如凍干曲線、溫度、真空等）與質控點的復核，參與、協助任何質量問題的調查及整改工作；
• 對生產中出現異常情況及時匯報，以不影響產品質量，不造成不必要的損失；
• 嚴格執行生產現場操作的規范性、一致性，設備運行狀態及關鍵參數的檢查確認；

• 正確、安全的使用、檢查各設備，確保設備完好和運行正常，確保自身和他人安全；

• 生產結束后，及時做好清潔衛生和清場工作，確保生產環境復核要求；

• 負責協助崗位相關SOP的起草、變更，參與變更管理、偏差處理等；

• 積極接受培訓，提高自身素質及操作技能；

• 生產中有效控制不必要浪費，降低物料消耗；

• 負責完成各級領導臨時交辦的其它工作以及配合公司各部門開展工作。

崗位職責：

• 負責制訂和貫徹執行有關設備管理的各項規章制度；

• 負責設備的規劃選型、安裝、調試、驗收、預防性維護保養、故障維修、更新改造、閑置封存、調撥、遷移、重新啟用、退役、報廢、租用等全生命周期管理；

• 負責設備購置需求和URS（用戶需求說明）的審核；

• 組織設備備品配件的管理；

• 組織設備類固定資產的實物管理；

• 組織設備計量管理；

• 組織設備技術檔案管理；
• 組織設備年度維護計劃、年度計量計劃編制。

• 設備主管應當至少具有機械、電氣自動化或其他相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱）；

• 具有至少五年從事藥品生產企業設備管理的實踐經驗；

• 熟悉藥品生產質量管理規范等法規，具備設備管理體系等方面的知識；
• 具有判斷與決策能力、人際能力和溝通能力，計劃與執行能力及談判能力。

崗位職責：

• 根據公司規劃，協助BD總監完善業務流程，建立業務拓展戰略，配合上級啟動企業和科研院所信息收集和開發，完成公司領導安排的指標；
• 負責開發生物醫藥行業業務客戶，執行BD業務拓展任務，不斷尋求新的業務合作機會；
• 負責在所管轄地區內所有合作意向客戶資料的收集、拜訪，并建立檔案，挖掘商業機會、完成商務洽談與合作協議的簽訂以及后續的項目維護、回款等工作；
• 負責維護已有客戶的關系，挖掘商業機會，開發新客戶及新市場；
• 負責定期拜訪、維護客戶，跟進客戶咨詢及時解決客戶答疑，跟蹤項目信息，促進項目成交，及時反饋信息；
• 負責進行市場調研和市場需求預測，收集和分析國內外CDMO市場、客戶信息，找到業務的潛在增長點， 為公司提供市場上競爭對手的信息，協助公司制定業務發展策略；
• 與技術團隊高效配合，對潛在的意向客戶緊密溝通，深入了解客戶需求，確定方案、報價，合同等后續流程；
• 參與部門內對外文件的管理與規范，包括公司介紹PPT模板、報價、合同等更新，負責業務客戶信息、合同和保密協議簽訂、回款等事項的管理等；
• 參與生物醫藥行業國內展會、收集行業信息并及時反饋；
• 按時完成部門領導交辦的其他工作；

• 負責制藥工藝用水生產供應保障；
• 負責制藥工藝用水系統運維及合規管理；
• 負責制藥工藝用水系統各類記錄合規管理；
• 負責制藥工藝用水系統各類驗證、數據分析、偏差、變更、自檢、文件、圖紙編制、修訂和審核工作等；
• 配合公司完成各項GMP、歐盟、FDA檢查及審計工作；
• 負責制藥工藝用水系統新建項目URS編制、項目實施及調試等；
• 負責制藥工藝用水系統技改、維修方案制定、實施；
• 負責處理制藥工藝用水系統各類突發事件，分析和判斷設備故障原因；

任職要求：

• 大專及以上學歷，具有公用工程工藝用水系統2年或以上的工作經驗；
• 熟悉藥企公用工程一般體系情況及制藥工藝用水相關GMP知識等；
• 熟悉藥企公用工程相關驗證、變更、偏差、自檢、培訓、文件、記錄等處理流程；
• 具有較強的學習能力、抗壓能力，工作嚴謹、有責任心和自我提升意愿，具有良好的團隊意識；

崗位職責：

• 配合原液中試純化工序相關生產任務的安排及落實；

• 負責研究調查中試純化崗位生產過程中產生的偏差，將工作中產生的偏差或異常情況報告，及時提交、匯報給上級或QA，并嚴格按照處理措施執行；

• 負責原液中試純化工序批生產記錄、各種記錄、新增或修訂的各種文件的起草及初審；

• 配合進行評估原液中試純化工序工藝或設備方面的變更，并制定和實施應對計劃；

• 配合進行中試車間純化工序整個GMP文件體系的建立；

• 執行層析、超濾、過濾等純化相關生產工作，及時發現和報告處理生產中的技術問題和隱患，嚴格執行工藝紀律，保證產品質量，確保生產正常進行；

• 配合原液中試純化工序設備選型相關工作、技術確認、工廠驗收測試、現場驗收測試、安裝確認、運行確認、性能確認等工作;

• 負責中試純化工序生產記錄的及時填寫、整理、歸檔；

• 負責中試純化工序相關廠房和設施的清潔衛生、正常運轉及日常維護

• 認真貫徹執行安全生產管理制度，保障生產安全;

• 配合原液中試純化崗崗位人員的崗位培訓及再培訓;

• 完成領導交辦的其他工作。

  
  

• 學歷：大專及以上學歷；

崗位職責：

• 負責根據標準操作規程進行物料的接收、貯存和發放工作；

• 物料入庫后，合理安排貨位，編號準確，堆碼整齊，狀態標志明確無誤；

• 協助質管部人員以及其他業務人員做好在庫物料的請驗、復驗、質量檢查和抽查工作；

• 對進庫物料進行編號，做好物料發放結束后的盤盈、盤虧工作；

• 對物料進行發料、記載、歸檔，保證出底物料的質量完好;嚴格執行物料出庫“四先”原則，確保發放無誤；

• 檢查進、出庫物料、產品外觀質量及核對相關進庫、出庫手續；

• 及時填寫進庫相關記錄及貨位卡，及時做好進庫物料的請驗；

• 做好庫區物料、產品的養護工作，發現問題及時采取措施，并向主管報告，以保證在庫物料的質量完好；

• 做好不合格物料的前期銷毀和退庫工作；

• 教育水平：中專以上學歷；

• 專業要求: 財會、計算機、藥學；

• 技能或能力: 物料管理能力、辦公軟件和 ERP系統使用能力。

• 工作經驗: 2年以上保管員管理經驗。

崗位職責：

• 嚴格按照人員進出車間標準操作程序進出車間，正確穿戴工作服，確保個人清潔衛生，不對生產環境及產品帶來污染風險；

• 
  

  嚴格按照GMP生產規范工作，按工藝規程和SOP要求執行生產；

  
  

• 負責根據生產要求完成藥品燈檢、貼標及包裝，保證產品質量合格；

• 及時完成生產包裝崗位相關記錄，確保記錄真清晰、完整、及時、可查，對記錄的完整性負責；

• 負責包裝崗位生產關鍵操作（如燈檢照度、燈檢機參數、標簽信息、包裝機參數、外包材三期信息等）與質控點的復核，參與、協助任何質量問題的調查及整改工作；

• 對生產中出現異常情況及時匯報，以不影響產品質量，不造成不必要的損失；

• 嚴格執行生產現場操作的規范性、一致性，設備運行狀態及關鍵參數的檢查確認；

• 正確、安全的使用、檢查各設備，確保設備完好和運行正常，確保自身和他人安全；

• 生產結束后，及時做好清潔衛生和清場工作，確保生產環境復核要求；

• 負責協助崗位相關SOP的起草、變更，參與變更管理、偏差處理等；

• 積極接受培訓，提高自身素質及操作技能；

• 生產中有效控制不必要浪費，降低物料消耗；

• 負責完成各級領導臨時交辦的其它工作以及配合公司各部門開展工作；

• 遵守公司各項規章制度和工作紀律。

崗位職責：

• 嚴格按照人員進出車間標準操作程序進出車間，正確穿戴工作服，確保個人清潔衛生，不對生產環境及產品帶來污染風險；

• 嚴格按照GMP生產規范工作，按工藝規程和SOP要求執行生產；

• 負責根據生產要求完成無菌組裝、藥液灌裝、藥品進出箱操作，做好質量控制及無菌保障，保證產品質量合格；

• 及時完成生產灌裝崗位相關記錄，確保記錄真清晰、完整、及時、可查，對記錄的完整性負責；

• 負責灌裝崗位生產關鍵操作（如無菌組裝、灌裝等）與質控點的復核，參與、協助任何質量問題的調查及整改工作；

• 對生產中出現異常情況及時匯報，以不影響產品質量，不造成不必要的損失；

• 嚴格執行生產現場操作的規范性、一致性，設備運行狀態及關鍵參數的檢查確認；

• 正確、安全的使用、檢查各設備，確保設備完好和運行正常，確保自身和他人安全；

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  正確、安全的使用、檢查各設備，確保設備完好和運行正常，確保自身和他人安全；

  
  

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  生產結束后，及時做好清潔衛生和清場工作，確保生產環境復核要求；

  
  

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  負責協助崗位相關SOP的起草、變更，參與變更管理、偏差處理等；

  
  

• 積極接受培訓，提高自身素質及操作技能；

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  生產中有效控制不必要浪費，降低物料消耗；

  
  

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  負責完成各級領導臨時交辦的其它工作以及配合公司各部門開展工作。