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智享生物聚焦于生物制藥CDMO領(lǐng)域,致力于為全球生物技術(shù)企業(yè)及生物制藥企業(yè)提供單克隆抗體、抗體偶聯(lián)、重組蛋白質(zhì)等大分子生物藥物的工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制及檢測、臨床及商業(yè)化GMP生產(chǎn)和注冊申報等一站式外包服務(wù)。智享生物前沿工藝開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺成果迭出,是少數具有核心技術(shù)、規模量產(chǎn)、商業(yè)化閉環(huán)綜合能力的企業(yè)。
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145
累計項目
260
+
涵蓋多批6000 L生產(chǎn)規格
66
囊括中國、歐洲、美國、新西蘭、澳洲
210
+
KL
涵蓋200 L / 500 L / 2000 L SUB,
6000 L 不銹鋼生物反應器
及時(shí)完成項目的質(zhì)量和監管實(shí)施記錄
從研究量到大規模商業(yè)CGMP生產(chǎn)的完整規模靈活性
戰略布局
我們采用戰略合作、合作開(kāi)發(fā)和自主研發(fā)相結合的供應鏈體系,包括內部生物安全測試
ADC開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)能力
我們承諾不開(kāi)發(fā)自己的產(chǎn)品,而是專(zhuān)注于提供CDMO服務(wù)
我們的價(jià)值觀(guān)
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一站式CDMO服務(wù)商
發(fā)現
開(kāi)發(fā)
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自主開(kāi)發(fā)的細胞系
自主開(kāi)發(fā)的表達載體
細胞培養
流加培養
濃縮補料培養
灌流培養
工藝開(kāi)發(fā)
細胞系、細胞培養(上游)
純化工藝(下游)
處方和制劑開(kāi)發(fā)
工藝放大
工藝表征
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生物安全性測試
細胞庫表征
去病毒驗證
分析檢測和穩定性實(shí)驗
生化
理化
分析方法開(kāi)發(fā)
蛋白表征
強制降解、配伍穩定性、穩定性實(shí)驗
GMP臨床和商業(yè)化生產(chǎn)
抗體 (單抗、雙特異性抗體、多抗和納米)
融合蛋白,重組蛋白
ADC
疫苗
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